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招聘職位:醫療器械產品注冊員          工作地點:高新區 南昌市
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招聘單位:江西尊泰智能科技有限公司

公司規模:20-100人
公司性質:有限責任公司
公司行業:醫療設備/器械
職位信息
招聘部門:        職位性質: 全職 發布日期: 2020/7/22 16:56:34
招聘人數: 1 最低要求學歷: 本科 工作經驗要求: 兩年  
薪酬待遇:
面議
其它待遇說明: 五險 績效獎金 節日福利
本單位工作地點:高新區 南昌市 。
崗位職責: 1、 進行醫療器械產品注冊:負責注冊材料的編寫,全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送,完成產品注冊; 2、 就注冊事務與政府及相關部門進行溝通,協調處理注冊過程中出現的問題,確保按時獲得注冊批件; 3、 注冊資料及原始記錄歸檔及整理; 4、 進行醫療器械產品臨床試驗相關工作實施,對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔; 5、 進行質量管理管理體系相關工作:與公司各部門溝通,協助上級完成對公司質量管理體系運行的監視和核查,對體系相關文件進行完善等; 6、負責醫療器械相關法律法規標準的收集、更新、存檔; 7、 本部門安排的其他事宜。 任職要求: 1、本科及以上學歷,理工科、生物醫學工程等醫藥類專業優先; 2、二年以上醫療器械注冊工作經驗,有獨立完成過三類醫療器械產品注冊的優先; 3、熟悉CFDA法規及相關注冊流程,熟悉醫療器械質量管理規范、熟悉ISO13485/ISO9001相關知識; 4、有責任心,工作態度嚴謹、細致,能夠合理安排時間并獨立完成工作。
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